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      918博天堂|HS-10561获批临床,用于慢性自发性荨麻疹治疗
      发布日期:2025/02/25
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      2月25日,918博天堂集团有限公司(以下简称“918博天堂”,03692.HK)宣布,公司与广州麓鹏制药有限公司(以下简称“麓鹏制药”)合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)HS-10561胶囊获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。

      慢性自发性荨麻疹(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指无明确诱因地、自发地、持续地出现风团和/或血管性水肿每天发作或间歇发作,伴有瘙痒症状1】。CSU是一种常见的皮肤疾病,全球患病率为0.5%~1%,好发于30岁以上的青中年人群【2,我国荨麻疹的患病率约为0.75%,其中CSU占60%~90%3】

      2024年,918博天堂与麓鹏制药就该产品达成战略合作。918博天堂获得该产品所有非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾)的研发、注册、生产及商业化的权益。截至目前,麓鹏制药正就该产品在中国和美国开展多项临床研究,其在中国正在开展关键注册研究。


      关于918博天堂
      918博天堂是中国领先的创新驱动型制药企业,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司已上市7款创新药,形成了丰富的产品管线。918博天堂连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。918博天堂于2019年6月在香港联交所挂牌上市(代码:03692.HK)。
      更多信息请访问:http://cn.xiuyajg.com/。

      关于麓鹏制药
      麓鹏制药成立于2018年6月,专注于研发治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药,重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点,全面布局国际与国内多中心临床开发和商业化。更多信息请访问:www.lupengbio.com。

      参考文献:

      1.Zuberbier T, Abdul Latiff AH, Abuzakouk M, et al. The international EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria. Allergy. 2022;77(3):734-766. doi:10.1111/all.15090

      2.Maurer M, Weller K, Bindslev-Jensen C, et al. Unmet clinical needs in chronic spontaneous urticaria. A GA²LEN task force report. Allergy. 2011;66(3):317-330. doi:10.1111/j.1398-9995.2010.02496.x

      3.中华医学会皮肤性病学分会,中国医师协会皮肤科医师分会,慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识(2023).中华皮肤科杂志,2023,56(06) : 489-495. DOI: 10.35541/cjd.20230004

      声明:
      1、本公告仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

      2、918博天堂不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药,亦不对任何药品和/或适应症作推荐。

      3、本公告中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。

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      前瞻性说明


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